Личный кабинетЛК
EN

Разработка и запуск в производство электронного тест-индикатора новообразований в молочной железе.

Статус Загружен в EEN
Название центра ООО «ЦТТ»
Сайт центра www.itcitmo.ru
Аннотация Инновационная компания (Санкт-Петербург) разработала способ, основанный на использовании безболезненного и безопасного для женщин всех возрастных групп электроимпедансного исследования ткани молочной железы. Результатом реализации способа является электронный прибор домашнего применения. Авторы ищут партнеров для заключения соглашений: коммерческого с техническим содействием, о совместном предприятии, лицензионного.
Описание предложения Предлагаемый к разработке электронный тест-индикатор реализует новый способ обнаружения новообразования в молочной железе. Способ основан на использовании безболезненного и безопасного для женщин всех возрастных групп электроимпедансного исследования ткани молочной железы. Результатом реализации способа является электронный прибор домашнего применения, обеспечивающий возможность самообследования женщиной своих молочных желез для своевременного выявления наличия в них подозрительных на рак новообразований. Прибор прост в применении, абсолютно безопасен и может регулярно применяться женщиной в установленной фазе своего физиологического цикла, как это рекомендовано врачами-маммологами. Это качественно новый результат, отличающий предлагаемый прибор от всех известных аналогов. Тест-индикатор должен обеспечивать: • обнаружение в ткани молочной железы подозрительного на злокачественность новообразования с линейными размерами 2 – 3 мм с достоверностью не хуже 98%; • световую индикацию наличия обнаруженного новообразования с указанием его локализации с точностью до одного квадранта в проекции молочной железы на плоскость грудной клетки; • возможность использования прибора самой пациенткой в режиме самообследования молочных желез; • получение результата обследования за время не более 10 с (для одной железы); • полную безопасность обследования для женщин всех возрастных групп; • возможность самотестирования работоспособности прибора; • воспроизводимость характеристик прибора, в т.ч. и при серийном выпуске.
Инновационные аспекты и преимущества До настоящего времени основным инструментом раннего обнаружения рака молочной железы у женщин во всем мире остается скрининговое обследование с использованием рентгеновского маммографа. Из-за радиационной опасности обследование с использованием рентгеновского маммографа может производиться не чаще 1 раза в год (при рекомендованном врачами ежемесячном обследовании!) и только для женщин старше 45 лет. Кроме того, такое обследование достаточно болезненно (на молочную железу оказывается механическое давление до 15 кг) и женщины стараются его избегать. Во многих странах (США, Великобритания, Япония, Израиль) ведется активный поиск возможности создания простого в применении (бытового), безопасного и недорогого средства раннего обнаружения подозрительных новообразований в ткани молочной железы. Однако, задача пока остается весьма далекой от ее удовлетворительного разрешения. Целью проекта является создание инновационного высокотехнологичного изделия, обладающего мировой новизной и предназначенного для распространения на отечественном и мировом рынках медицинских электронных приборов домашнего (массового) применения. Используемые в предлагаемом тест-индикаторе новые технические решения запатентованы, но требуют детальной проработки и медицинских испытаний. Поэтому создание работоспособного и отвечающего всем техническим и медицинским требованиям построенного на инновационных принципах прибора с неизбежностью приводит к необходимости проведения НИОКР.
Текущая стадия развития Проведены теоретические расчеты и лабораторное моделирование принципов обнаружения и локализации новообразований в молочной железе, основанных на электроимпедансных измерениях ткани молочной железы. Установлено, что асимметрия распределения электрических потенциалов на поверхности молочной железы при пропускании через ее ткань электрического тока может быть использована в качестве информативного признака наличия и локализации новообразования в ее объеме. Разработан и изготовлен макетный образец скринингового маммографа для домашнего использования. Проведены модельные испытания макета. Испытания подтвердили эффективность предложенного принципа обнаружения новообразований в молочной железе и работоспособность изготовленного макетного образца маммографа для домашнего использования в решении задачи обнаружения новообразований с линейными размерами порядка 2 мм. Изготовленный макетный образец маммографа может быть принят в качестве прототипа для разработки опытного образца прибора при ожидаемой себестоимости серийного производства такого прибора не более 4000 руб. (примерно 80 евро).
Технологические ключевые слова 06001005 Диагностика, диагноз
Коды рыночных применений 05001007 Прочие диагностические средства
Права интеллектуальной собственности Патент получен
Комментарии, дата и номер патента Способ защищен патентом РФ №2470580, заявкой РФ №2013110279 и международной заявкой №РСТ/RU2014/000142
Дата профиля 31.07.2014
Тип профиля Технологическое предложение
Открытость профиля для выражений интереса Y
Профиль из EEN N